IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
Alcohol mentolado.
NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Formula patrón 100 ml. Mentol racémico: 5,00 % Excipientes: Etanol 96 % c.s.p. 100 ml. FN/2003/PO/012 475
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución.
CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Solución transparente.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco de plástico o cristal topacio.
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Indicaciones y posología: • Aplicado, por vía tópica, mediante fricciones se utiliza en el tratamiento sintomático de artralgias y mialgias leves. También está indicado para el alivio del prurito y de la irritación cutánea leve. • Se aplica tópicamente 2-3 veces al día. En forma de vahos, previamente diluído, se utiliza para el alivio sintomático de transtornos congestivos otorrinolaringológicos; diluyendo 5-10 ml en 2 litros de agua recién hervida (90 º C aprox.) Reacciones adversas: • Por vía tópica puede producir irritación y sequedad cutánea. También puede producir reacciones de hipersensibilidad tales como dermatitis de contacto. Precauciones, contraindicaciones e interacciones: • Está contraindicado en niños menores de dos años. No se puede aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas. Comentarios y observaciones: • Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: “No ingerir. Uso exclusivamente externo”.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco.
CADUCIDAD:
TRES meses.
MODUS OPERANDI:
1. Pesar el mentol. 2. Disolver el mentol en el alcohol.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
•Formulario Nacional del Ministerio de Sanidad. 1ª Ed. Revisada. Pág. 475.